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北京市药品监督管理局关于发布北京市2019年第三季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告


发布时间: 2019年10月31日 

北京市药品监督管理局公告

公告〔2019〕20号

北京市药品监督管理局关于

发布北京市2019年第三季度注销《医疗器械

生产许可证》企业名单的公告

2019年第三季度以来,我市14家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下:

一、共计3家医疗器械生产企业(见附件1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

二、共计9家医疗器械生产企业(见附件2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

三、对2家医疗器械生产企业(见附件3)公示注销。我局在日常监督检查中发现2家医疗器械生产企业已经不具备原生产许可条件,且无法取得联系。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第四十四条的规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。

特此公告。

附件:1.主动提出注销申请企业名单

2.未依法提出延续申请企业名单

3.公示注销企业名单

北京市药品监督管理局

2019年10月29日

附件1

主动提出注销申请企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京食药监械生产许20060104号

北京一统方圆科技有限公司

2021-04-19

2

京食药监械生产许20000161号

北京市贝耳协昆科贸有限责任公司

2020-04-12

3

京食药监械生产许20050093号

中卫莱康科技发展(北京)有限公司

2020-09-20

附件2

未依法提出延续申请企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京食药监械生产许20090042号

北京海诚乐义齿有限公司

2019-08-12

2

京食药监械生产许20090053号

北京宇航辉煌科技有限公司

2019-08-18

3

京食药监械生产许20090069号

北京百泰兴医用设备有限公司

2019-08-21

4

京食药监械生产许20090054号

北京云深科技有限公司

2019-09-01

5

京食药监械生产许20050020号

北京鑫德恒瑞科技发展有限公司

2019-09-22

6

京食药监械生产许20050003号

北京体健科技发展有限公司

2019-09-22

7

京食药监械生产许20050029号

北京海龙马科技股份有限公司

2019-09-25

8

京食药监械生产许20090064号

北京市世纪新富医疗器械厂

2019-09-27

9

京食药监械生产许20140052号

中电科技集团红外工程技术有限公司

2019-09-29

附件3

公示注销企业名单

序号

许可证号

企业名称

许可证有效期

1

京食药监械生产许20120030号

安华亿能医疗影像科技(北京)有限公司

2021-08-14

2

京食药监械生产许20160024号

北京爱博登塔医疗科技有限公司

2021-10-08

(公开属性:主动公开

 北京市药品监督管理局办公室 2019年10月29日印发 


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