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北京绿源恒泰医疗器械有限公司对电子体温计主动召回

发布时间: 2019年10月08日     来源:北京市药品监督管理局

  北京绿源恒泰医疗器械有限公司 报告,由于 该公司生产的电子体温计,批号为1810030、型号为LY-302C,检查项目6.1设备或设备部件的外部标记的检测结果不符合标准规定,该错误仅为标签信息错误,不涉及产品安全性和有效性,为符合法规要求 等原因, 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 对其生产的 电子体温计(注册或备案号:京械注准20142200045)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

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